고객지원

[국내] 「우수 관리체계 인증 기준에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-38호, 2025.6.9.) HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.06.12 | 조회 741

[국내] 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서, 2025.05.23)」 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.30 | 조회 1019

[국내] 「디지털의료기기 임상시험등 계획 승인 및 실시관리에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-29호, 2025.4.24.) HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.22 | 조회 1385

[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1311

[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기 임상시험방법 설계 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1224

[국내] 「의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1366

[국내] 「디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 제정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1583

[국내] 「가상융합기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1164

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인 (다기능전자혈압계)(민원인안내서, 2025.04.24.)」 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1211

[국내] 「디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침」제정 고시(식약처 고시 제2025-30호, 2025.4.29.) HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 1522

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