[국내] 「혈관용스텐트 기술문서 작성을 위한 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.29 | 조회 385

[EU] 「MDCG 2024-14 Rev. 1 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses - Aug 2025」

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.28 | 조회 412

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2044호, 2025.8.1.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.18 | 조회 438

[국내] 「의료기기법 시행령 일부개정령 공포 알림(대통령령 제35669호, 2025.7.22.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.27 | 조회 483

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2039호, 2025.7.24.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.18 | 조회 466

[EU] 「MDCG 2025-7 - Position Paper: Timelines of implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles- Jul 2025」

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.07 | 조회 419

[FDA] 「Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions - June 2025」

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.07 | 조회 399

[국내] 「무릎 연골 결손 치료에 사용하는 이식형조직재생용지지체의 허가심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.07.24)」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.07 | 조회 379

[국내] 「의료기기 표준코드 생성 가이드라인 및 의료기기 바코드 표시 가이드라인(2종, 민원인안내서) 폐지 알림 (2025.06.30)」

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.07 | 조회 355

[국내] 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내(민원인안내서, 2025.06.30)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.07.31 | 조회 373