[국내] 「의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼(민원인 안내서)」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 432

[국내] 「서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 396

[국내] 「디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 508

[국내] 「디지털의료기기 표시기재 가이드라인(민원인안내서)」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 369

[국내] 「의료기기 이상사례 보고 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 356

[국내] 「의료기기 영업자 회수 보고 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 335

[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(전립선암)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 331

[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(대장암)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 330

[국내] 「인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(알츠하이머성 치매)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 335

[국내] 「불면증 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 356