고객지원

[국내] 「의료기기 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 개정(2024.11.26)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.27 | 조회 196

[국내] 「3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서)(2024.11.19)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.22 | 조회 229

[EU] 「MDCG 2023-3 Rev. 1 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the MDR and IVDR - Nov. 2024」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.13 | 조회 223

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인-치과용전산화단층촬영엑스선장치(민원인 안내서)(2024.11.05)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.07 | 조회 232

[국내] 「골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)(2024.11.01)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.07 | 조회 217

[EU] 「MDCG 2024-13 - Regulatory status of ethylene oxide (EtO) intended for the sterilisation of medical devices - October 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.04 | 조회 243

[국내] 「안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서)(2024.10.31)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.01 | 조회 227

[국내] 「혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집 개정(2024.10.30)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.01 | 조회 226

[국내] 「의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 개정 알림(2024.10.30)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.01 | 조회 208

[국내] 「동물유래성분 원재료 사용 의료기기의 바이러스 불활화 허가심사 가이드라인(민원인 안내서 2024.10.08)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.10.18 | 조회 218

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