고객지원

[국내] 「디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-25호, 2025.4.15.) FILE

김수민 | 2025.04.18 | 조회 17

[국내] 「디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-23호, 2025.4.7.) FILE

김수민 | 2025.04.18 | 조회 35

[국내] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정고시(제2025-22호, 2025.4.7)」 FILE

김수민 | 2025.04.10 | 조회 34

[EU] 「MDCG 2020-16 rev.4 - Guidance on Classification Rules for IVD under IVDR - Mar. 2025」 FILE

차용현 | 2025.04.03 | 조회 39

[국내] 「의료기기법 (법률 제20888호, 2025.04.01.)」 FILE

김수민 | 2025.04.03 | 조회 41

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2029호, 2025.04.01.)」 FILE

김수민 | 2025.04.03 | 조회 40

[국내] 「의료기기 개발을 위한 우수 기계학습 기준 - 지도 원칙(2025.03.26)」 FILE

김수민 | 2025.03.28 | 조회 41

[국내] 「디지털의료제품법에 따른 기관 지정 등에 관한 규정」 제정 고시(고시 제2025-14호, 2025.3.6.)」 FILE

김수민 | 2025.03.14 | 조회 45

[국내] 「디지털의료제품법 시행규칙 제정(총리령 제2025호, 2025.2.28.)」 FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.28 | 조회 58

[국내] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(제2025-6호, 2025.2.10.)」 일부개정고시 전문 FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.14 | 조회 69

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