고객지원

[국내] 「차세대염기서열분석(NGS) 기반 종양 프로파일링 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 28

[국내] 「유전자가위 기술을 적용한 체외진단 제품의 개발 및 허가심사 시 고려사항」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 29

[국내] 「물질사용장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 30

[국내] 「뇌졸중 후 마비말장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 30

[국내] 「의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 민원인 안내서」 개정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 30

[국내] 「자동화 시스템 로봇수술기 허가 심사 가이드라인」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 34

[국내] 「안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 개정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 32

[국내] 「인공관절 등 표면 코팅 정형용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 34

[국내] 「디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 질의응답집」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 33

[국내] 「2025 자주하는 질문집(의료기기분야, e-book)」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 40

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