고객지원

[EU] 「MDCG 2020-16 rev.4 - Guidance on Classification Rules for IVD under IVDR - Mar. 2025」 FILE NEW

차용현 | 2025.04.03 | 조회 1

[국내] 「의료기기법 (법률 제20888호, 2025.04.01.)」 FILE NEW

김수민 | 2025.04.03 | 조회 1

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2029호, 2025.04.01.)」 FILE NEW

김수민 | 2025.04.03 | 조회 1

[국내] 「의료기기 개발을 위한 우수 기계학습 기준 - 지도 원칙(2025.03.26)」 FILE

김수민 | 2025.03.28 | 조회 4

[국내] 「디지털의료제품법에 따른 기관 지정 등에 관한 규정」 제정 고시(고시 제2025-14호, 2025.3.6.)」 FILE

김수민 | 2025.03.14 | 조회 6

[국내] 「디지털의료제품법 시행규칙 제정(총리령 제2025호, 2025.2.28.)」 FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.28 | 조회 18

[국내] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(제2025-6호, 2025.2.10.)」 일부개정고시 전문 FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.14 | 조회 31

[국내] 「디지털의료제품 법령 시행에 따른 업무 안내서(민원인 안내서)(2025.01.24)」 FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.07 | 조회 33

[EU] EMDN (European Medical Device Nomenclature) 관련 MDCG 가이던스 발행 (2025.01.28) FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.06 | 조회 39

[국내] 「생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2025.01.24)」 FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.24 | 조회 68

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