고객지원

[EU] 유럽 의료기기 평가를 위한 공개 협의 및 증거 수집 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.27 | 조회 1351

[국내] 「정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.19)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.20 | 조회 1397

[EU] 「MDCG 2022-3 rev.1 - Verification of manufactured class D IVDs by notified bodies - Dec. 2024」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.19 | 조회 1386

[국내] 「디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.13)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.20 | 조회 1448

[국내] 「2024 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인 안내서,e-book)(2024.12.12)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.16 | 조회 1317

[EU] 「MDCG 2024-16: Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of certain medical devices and certain in vitro diagnostic medical devices - Dec. 2024」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.10 | 조회 1433

[국내] 「의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.03)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.06 | 조회 1365

[EU] 「MDCG 2024-15 Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED - Dec. 2024」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 1425

[EU] 「MDCG 2024-14 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses - Nov. 2024」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 1441

[EU] 「Gradual roll out of EUDAMED / EUDAMED의 점진적인 출시 - Nov. 2024」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 1385

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