KTL 아카데미 [의료기기 인허가 전문가..

안녕하세요(주)이레경영컨설팅 박동진 대표께서 한국산업기술시험연구원(KTL)에서 진행되는 [의료기기 인허가 전문가 양성과정(2026년1회차)]에서RA 자격시험에서 시판전인허가, 의료기기 분야 위험관리(ISO14971) 규격 및 해외인허가 전문가 자격증 과정에 대한 교육에 강사로 참여 강의하였습니다.과정명 : 의료기기 인허가 전문가 양성과정주    관 : 한국산업기술시험연구원(KTL)기    간 : 2026,04,14~07,16인    원 : 약 30명    

글로벌 인허가 대응을 위한 의료기기 생..

안녕하세요 (주) 이레경영컨설팅 박동진 대표께서 KTL에서 진행하는 [충청지역 의료기기기업 글로벌 인허가 대응을 위한 의료기기 생물학적 안전성 평가의 이해 세미나]에서  해외인허가 기술문서 작성법과 최신동향에 대해 강의를 하셨습니다.각 국가별 규격의 변화와 적용시기 특별히 최근에 심사시 Validation이나 시험에 적용되는 대표제품과 샘플수량등에 대한 동향을 가이드하여 참석자들에게 좋은 반응을 얻었습니다행사 일시 : 2026. 7. 7장소 : 천안아산KTX역 201호 회의실대상 : 충청지역 의료기기 기업..

[국가임상시험지원재단] 2026년 의료기..

(주) 이레경영컨설팅 박동진 대표께서 지난 2026년 7월 1일 국가임상시험지원재단(KONECT)에서 진행하는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육에서 시판전인허가 강의를 하셨습니다.RA 전문가 교육의 필수과목인 시판전인허가 과목중1. 의료기기 인허가 및 업허가2. 의료기기 기준규격의 이해 (ISO10993-1, IEC60601-1)에 대한 교육을 담당하였으며,관련한 교재와 실재 기출 문제를 중심으로 강의하였다.참석한 교육생들은 3년미만의 경력이 약 50%, 병원과 의료기기 회사에서 약 50% 정도 비율로참석하였습니다.감사합니다 

본사 확장이전 소식을 전합니다

안녕하세요저희 주식회사 이레경영컨설팅의 확장이전 소식을 전합니다당사는 2025. 7. 1일자로 본사를 이전하였습니다당사를 성원해주셔서 발전 성장할 수 있었습니다.  늘 도전하고  연구하여 성원에 보답하는 주식회사 이레경영컨설팅이 되겠습니다감사합니다.본사 주소 : 서울특별시 동대문구 청계천로 471, 오피스동 5층 501호(용두동, 청계천 대성스카이렉스2) 

제9회 주식회사 이레경영컨설팅 세미나..

지난 3월 05일 목요일에는 Zoom을 이용한 제9회 (주) 이레경영컨설팅 세미나가 있었다.고객사에게 보답하는 마음으로 준비한 이번 세미나에도 많은 분들이 참석해주셨다.올해도  고객사의 성원에 좋은 결과로 보답하고자 최선과 진심을 다해 노력하겠다.올해는 온라인으로 하여 약 40개회사 80명이 신청하였고 일부 회사는 10명이상 강의를 시청하여 약 100명의 인원이 참여하였읍니다.주제는 아래와 같습니다1. 중요 MDR 개정 제안(Proposal) 및 개요에서는  아래 목록에 있는 중요 Article 과 부속서가 변경내용으로 제시..