(주) 이레경영컨설팅

고객지원

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인(의료용 경 및 내시경용 광원장치)」 제정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 284

[국내] 「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 296

[국내] 「디지털의료기기 변경관리 계획서 허가 심사 가이드라인」 제정 HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 272

[국내] 「디지털의료기기 표시기재 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 HOT

관리자 | 2026.06.19 | 조회 338

[국내] 「전자식 혈압계의 정확성 평가를 위한 가이드라인」 폐지 알림 HOT

관리자 | 2026.06.19 | 조회 338

[국내] 의료기기 비임상시험분야 자주묻는 질의응답집(민원인안내서) 개정 HOT

관리자 | 2026.05.29 | 조회 408

[국내] 자궁경부암 선별용 HPV(사람유두종바이러스) 유전자 검사시약의 동등성 평가 가이드라인 HOT

관리자 | 2026.05.15 | 조회 488

[국내] 디지털의료기기 임상시험등 관련 가이드라인(민원인안내서) HOT

관리자 | 2026.05.15 | 조회 434

[국내] 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서 HOT

관리자 | 2026.05.15 | 조회 436

[국내] 치과재료 가이드라인 12종 폐지 알림 HOT

관리자 | 2026.04.03 | 조회 563