당사는 2000년 9월에 이레경영컨설팅으로 창립하여 의료기기 인허가 컨설팅 부분에서 타기관이 부러워 할 만한 실력과 경험을 갖춘 전문 기업으로서 다수의 지도 실적을 보유하고 있습니다.

주요 업무 분야는 의료기기(MDR CE, MFDS 허가, GMP, 임상평가, Usability, FDA 510(K)), 시스템(ISO13485, MDSAP, FDA QSR, ISO15378), 멸균 Validation 및 전자의료기기에 대한 RM, Software Validation 입니다.

당사는 새로운 규격과 시장변화에 발빠른 대응을 하기 위하여 자체 교육과 외부 교육을 통해 직원들의 역량을 강화하고 자체 교재를 보유하고 있으며, 고객사를 대상으로 세미나를 진행하고 있습니다. 당사의 강점은 한 프로젝트를 수행하는 과정에 있어서 부딪쳐오는 난제들을 해결하기 위하여 직원 모두가 함께 연구하고 협력한다는 점입니다. 또한 회사 독자적인 시스템 개발 및 인증 후 사후관리까지 책임지고 지도하고 있습니다.

귀사와 한번 맺은 인연을 소중히 생각하며 평생 고객으로 함께 할 것을 약속드립니다.

(주)이레경영컨설팅 대표 박동진