고객지원

[국내] 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2025.01.10)」 NEW

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 3

[국내] 「체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서) 제정(2024.12.30)」 NEW

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 3

[국내] 「의료기기 의약외품 복합조합 품목 허가 업무 안내서(민원인 안내서) 제정(2024.12.30)」 NEW

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 3

[국내] 「디지털의료제품법(2024.12.27)」

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.10 | 조회 22

[국내] 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)(2024.12.26)」

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.10 | 조회 71

[국내] 「풍선확장식혈관성형술용카테터의 허가심사 가이드라인(민원인안내서)(2024.12.24)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.26 | 조회 69

[국내] 「체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제2002호)(2024.12.24)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.26 | 조회 71

[EU] 유럽 의료기기 평가를 위한 공개 협의 및 증거 수집

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.27 | 조회 80

[국내] 「정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.19)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.20 | 조회 85

[EU] 「MDCG 2022-3 rev.1 - Verification of manufactured class D IVDs by notified bodies - Dec. 2024」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.19 | 조회 79

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