고객지원

[EU] 「MDCG 2024-15 Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED - Dec. 2024」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 10

[EU] 「MDCG 2024-14 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses - Nov. 2024」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 9

[EU] 「Gradual roll out of EUDAMED / EUDAMED의 점진적인 출시 - Nov. 2024」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 8

[국내] 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정(2024.11.27)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.27 | 조회 24

[국내] 「의료기기 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 개정(2024.11.26)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.27 | 조회 23

[국내] 「3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서)(2024.11.19)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.22 | 조회 33

[EU] 「MDCG 2023-3 Rev. 1 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the MDR and IVDR - Nov. 2024」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.13 | 조회 48

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인-치과용전산화단층촬영엑스선장치(민원인 안내서)(2024.11.05)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.07 | 조회 50

[국내] 「골수 내 고정 막대 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)(2024.11.01)」

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.07 | 조회 49

[EU] 「MDCG 2024-13 - Regulatory status of ethylene oxide (EtO) intended for the sterilisation of medical devices - October 2024」 FILE

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.04 | 조회 45

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