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고객지원

[EU] EMDN (European Medical Device Nomenclature) 관련 MDCG 가이던스 발행 (2025.01.28)

(주)이레경영컨설팅 | 2025.02.06 | 조회 96

[국내] 「생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2025.01.24)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.24 | 조회 153

[국내] 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2025.01.10)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 178

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 141

[국내] 「의료기기 의약외품 복합조합 품목 허가 업무 안내서(민원인 안내서) 제정(2024.12.30)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.16 | 조회 137

[국내] 「디지털의료제품법(2024.12.27)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.10 | 조회 176

[국내] 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)(2024.12.26)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2025.01.10 | 조회 209

[국내] 「풍선확장식혈관성형술용카테터의 허가심사 가이드라인(민원인안내서)(2024.12.24)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.26 | 조회 208

[국내] 「체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제2002호)(2024.12.24)」 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.26 | 조회 193

[EU] 유럽 의료기기 평가를 위한 공개 협의 및 증거 수집 HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.27 | 조회 210