고객지원

[국내] 「가상융합기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인안내서, 2025.05.07)」 개정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 599

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인 (다기능전자혈압계)(민원인안내서, 2025.04.24.)」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 633

[국내] 「디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침」제정 고시(식약처 고시 제2025-30호, 2025.4.29.) FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.05.09 | 조회 639

[국내] 「디지털의료기기 제조 및 품질관리기준」제정 고시(식약처 고시 제2025-28호, 2025.4.21.) FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.24 | 조회 627

[국내] 「디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-25호, 2025.4.15.) FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.18 | 조회 665

[국내] 「디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정」제정 고시(식약처 고시 제2025-23호, 2025.4.7.) FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.18 | 조회 659

[국내] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정고시(제2025-22호, 2025.4.7)」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.10 | 조회 655

[EU] 「MDCG 2020-16 rev.4 - Guidance on Classification Rules for IVD under IVDR - Mar. 2025」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.03 | 조회 682

[국내] 「의료기기법 (법률 제20888호, 2025.04.01.)」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.03 | 조회 691

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2029호, 2025.04.01.)」 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2025.04.03 | 조회 684

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