고객지원

[국내] 「디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인」 제정 FILE

관리자 | 2026.03.13 | 조회 4

[국내] 「청각장애인의 안전한 의료기기 사용을 위한 수어모음집」 제정 FILE

관리자 | 2026.03.13 | 조회 5

[국내] 「의료기기 위험관리 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 FILE

관리자 | 2026.02.27 | 조회 19

[국내] 「체외진단의료기기 임상적 성능평가 보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 FILE

관리자 | 2026.02.20 | 조회 21

[국내] 「의료기기 임상평가보고서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 FILE

관리자 | 2026.02.20 | 조회 22

[국내] 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시 전문(제2026-6호, 2026.1.26) FILE

관리자 | 2026.02.20 | 조회 21

[국내] 「디지털의료제품법에 따른 기관 지정 등에 관한 규정」일부개정고시 전문(제2026-5호, 2026. 1. 23.) FILE

관리자 | 2026.02.20 | 조회 20

[국내] 「디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정」 일부개정고시 전문(제2026-4호, 2026. 1. 23.) FILE

관리자 | 2026.02.20 | 조회 18

[국내] 「디지털의료제품법 시행규칙」 일부개정령(총리령 제2088호, 2026. 1. 23.) 공포 알림 FILE

관리자 | 2026.02.20 | 조회 20

[국내] 「차세대염기서열분석(NGS) 기반 종양 프로파일링 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인」 제정 FILE

관리자 | 2026.01.09 | 조회 51

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