고객지원

[국내] 「2024 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인 안내서,e-book)(2024.12.12)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.16 | 조회 848

[EU] 「MDCG 2024-16: Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of certain medical devices and certain in vitro diagnostic medical devices - Dec. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.10 | 조회 827

[국내] 「의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.03)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.06 | 조회 831

[EU] 「MDCG 2024-15 Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED - Dec. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 803

[EU] 「MDCG 2024-14 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses - Nov. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 796

[EU] 「Gradual roll out of EUDAMED / EUDAMED의 점진적인 출시 - Nov. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 756

[국내] 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정(2024.11.27)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.27 | 조회 779

[국내] 「의료기기 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 개정(2024.11.26)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.27 | 조회 781

[국내] 「3D프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서)(2024.11.19)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.11.22 | 조회 764

[EU] MDCG에서 「MDCG 2023-3 Rev. 1 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the MDR and IVDR - Nov. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 797

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