[국내] 「불면증 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 113

[국내] 「디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 115

[국내] 「치과재료 기술문서 작성 가이드라인」 제정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 109

[국내] 「의료기기 허가정보 공개 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.11.14 | 조회 114

[국내] 「풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.10.17 | 조회 156

[국내] 「의료기기등 영문증명서 발급 매뉴얼」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.29 | 조회 241

[국내] 「혈관용스텐트 기술문서 작성을 위한 가이드라인」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.29 | 조회 237

[EU] 「MDCG 2024-14 Rev. 1 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses - Aug 2025」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.28 | 조회 257

[국내] 「의료기기법 시행규칙 일부개정령 공포 알림(총리령 제2044호, 2025.8.1.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.18 | 조회 254

[국내] 「의료기기법 시행령 일부개정령 공포 알림(대통령령 제35669호, 2025.7.22.)」 개정

(주) 이레경영컨설팅 박동진 | 2025.08.27 | 조회 276