고객지원

[국내] 「자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및 사용 적합성 평가 등 가이드라인」 제정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 258

[국내] 「MDSAP 심사모델 가이드라인(의료용 경 및 내시경용 광원장치)」 제정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 264

[국내] 「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 228

[국내] 「디지털의료기기 변경관리 계획서 허가 심사 가이드라인」 제정 FILE HOT

(주) 이레경영컨설팅 | 2026.07.10 | 조회 230

[국내] 「디지털의료기기 표시기재 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.06.19 | 조회 253

[국내] 「의료기기 비임상시험분야 자주묻는 질의응답집(민원인안내서)」 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.05.29 | 조회 277

[국내] 「자궁경부암 선별용 HPV(사람유두종바이러스) 유전자 검사시약의 동등성 평가 가이드라인」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.05.15 | 조회 328

[국내] 「디지털의료기기 임상시험등 관련 가이드라인(민원인안내서)」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.05.15 | 조회 325

[국내] 의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서 FILE HOT

관리자 | 2026.05.15 | 조회 324

[국내] 「디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인」 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.03.20 | 조회 393

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