고객지원

[국내] 「안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인」 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.09 | 조회 160

[국내] 「인공관절 등 표면 코팅 정형용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.09 | 조회 160

[국내] 「디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 질의응답집」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.09 | 조회 164

[국내] 「2025 자주하는 질문집(의료기기분야, e-book)」 제정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.09 | 조회 174

[국내] 「전기·기계적 안전에 관한 자료 가이드라인 및 다빈도 보완사례(민원인안내서)」제정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.02 | 조회 168

[국내] 「한벌구성의료기기 허가(인증)·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.02 | 조회 170

[국내] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」(제2025-80호) 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.02 | 조회 165

[국내] 「의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적 보고에 관한 규정」 고시전문(고시 제2025-74호, 2025.11.25. 반영) 개정 FILE HOT

관리자 | 2026.01.02 | 조회 166

[EU] 「MDCG 2025-10 Guidance on post-market surveillance of medical devices and in vitro diagnostic medical devices Dec. 2025」 제정 FILE HOT

관리자 | 2025.12.26 | 조회 185

[EU] 「MDCG 2025-7 – rev.1 Timelines of the implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles Dec. 2025」 개정 FILE HOT

관리자 | 2025.12.26 | 조회 166

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