고객지원

[국내] 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)(2024.12.26)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.26 | 조회 1128

[국내] 「풍선확장식혈관성형술용카테터의 허가심사 가이드라인(민원인안내서)(2024.12.24)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.26 | 조회 1121

[국내] 「체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령(총리령 제2002호)(2024.12.24)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.26 | 조회 1137

[국내] 「정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.19)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.20 | 조회 1159

[EU] 「MDCG 2022-3 rev.1 - Verification of manufactured class D IVDs by notified bodies - Dec. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.19 | 조회 1156

[국내] 「디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.13)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.16 | 조회 1114

[국내] 「2024 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인 안내서,e-book)(2024.12.12)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.16 | 조회 1091

[EU] 「MDCG 2024-16: Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of certain medical devices and certain in vitro diagnostic medical devices - Dec. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.10 | 조회 1089

[국내] 「의료기기 이상사례 보고 가이드라인(민원인 안내서)(2024.12.03)」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.06 | 조회 1061

[EU] 「MDCG 2024-15 Guidance on the publication of the clinical investigation reports and their summaries in the absence of EUDAMED - Dec. 2024」 FILE HOT

(주)이레경영컨설팅 | 2024.12.03 | 조회 1043

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