2019년 04월 17일 충청북도와 한국보건산업진흥원 주최로 열린 2019 바이오코리아 컨퍼런스의 의료기기 사용적합성 심포지엄에서 '컨설팅 업체가 바라보는 사용적합성에 대한 관점' 파트를 당사의 박동진 대표님께서 발표해주셨습니다. 각 기관에서 바라보는 사용적합성에 대한 관점으로 진행되었으며, 인증기관, 임상의, 정...
지난 2019년01월18일 (주)이레경영컨설팅에서 고객사분들을 대상으로 제2회 세미나를 개최하였습니다. 약 90여명의 인원이 참석하여 성황리에 잘 끝났으며, 세미나를 통하여 각 제조사가 인허가나 업무에 도움이 되기를 기대합니다 세미나 MDR & 임상평가 & BSER & MDR 기술문서를 주제로 진행되었습니다. - M...
2018년 쉼없이 달려온 일년을 돌아보고 쉼과 재충전의 시간을 가졌읍니다.. 2020년 5월에 시작되는 MDR을 준비하기 위하여 아래의 주제를 가지고 Work Shop을 가졌읍니다. 일정 : 2018년 11월 29일(목요일)~12월1일(토요일) 장소 : 일본 후쿠오카 및 유후인 주제 : 1. 2019년 1월 중순에 있을 세미나 준비, 2. MDR 교재 준비...
안녕하세요! G사에서 당사의 박동진 대표님이 ISO13485:2016 Version에 대한 강의를 하셨습니다. ISO13485:2016 규격에 대한 주요 변경 사항 내용 및 요구사항에 대한 강의를 하셨고, 교육시 다양한 사례를 통한 설명으로 유익한 시간이 되었다는 피드백을 받았습니다.
지난 2018년01월19일 (주)이레경영컨설팅에서 고객사분들을 대상으로 제1회 세미나를 개최하였습니다. 약 100여명의 인원이 참석하여 성황리에 잘 끝났으며, 세미나를 통하여 각 제조사가 인허가나 품질시스템 구축업무에 도움이 되기를 기대합니다 세미나 MDR & MDSAP & ISO13485:2016 을 주제로 진행되었습니다....
