안녕하세요 (주)이레경영컨설팅 박동진 대표께서 한국건설생활환경연구원(KCL)과 식약처 에서 주관하여 진행하는 [2026 의료기기 품질관리 실습교육_의료기기 GMP 절차서 및 품질문서 작성 실무]에 대한 강의를 진행하였습니다 많은 의료기기 회사에서 참여하였고 실제 작성을 실습하면서 고충과 어려운점을 해결하였던 시간...
안녕하세요 (주)이레경영컨설팅 박동진 대표께서 한국건설생활환경연구원(KCL)과 식약처 에서 주관하여 진행하는 [2026 최신 의료기기 해외인증 교육_MDSAP 국가별 요구사항 및 심사 보완 사례]에 대한 강의를 진행하였습니다 많은 의료기기 회사에서 참여하였고 유튜브를 통해 실시간 중계되었으며, 현장에서 약40명 실시간...
안녕하세요 (주)이레경영컨설팅 박동진 대표께서 원주의료기기산업진흥원에서 진행되는 [의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육]에서 RA 자격시험에서 시판전인허가 분야를 강의하였습니다 이번 과정에는 학교 학생들이 약50%이고, 병원관계자 및 의료기기 업체 담당자들이 참여하여 교육을 수강하였습니다. 과정명 : 의료기기 ...
안녕하세요 (주)이레경영컨설팅 박동진 대표께서 한국산업기술시험연구원(KTL)에서 진행되는 [의료기기 인허가 전문가 양성과정(2026년1회차)]에서 RA 자격시험에서 시판전인허가, 의료기기 분야 위험관리(ISO14971) 규격 및 해외인허가 전문가 자격증 과정에 대한 교육에 강사로 참여 강의하였습니다. 과정명 : 의료기기 인...
안녕하세요 (주) 이레경영컨설팅 박동진 대표께서 KTL에서 진행하는 [충청지역 의료기기기업 글로벌 인허가 대응을 위한 의료기기 생물학적 안전성 평가의 이해 세미나]에서 해외인허가 기술문서 작성법과 최신동향에 대해 강의를 하셨습니다. 각 국가별 규격의 변화와 적용시기 특별히 최근에 심사시 Validation이나 시험에...
