안녕하세요 (주)이레경영컨설팅 박동진 대표께서 원주의료기기산업진흥원에서 진행되는 [의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육]에서 RA 자격시험에서 시판전인허가 분야를 강의하였습니다 이번 과정에는 학교 학생들이 약50%이고, 병원관계자 및 의료기기 업체 담당자들이 참여하여 교육을 수강하였습니다. 과정명 : 의료기기 ...
안녕하세요 (주)이레경영컨설팅 박동진 대표께서 한국산업기술시험연구원(KTL)에서 진행되는 [의료기기 인허가 전문가 양성과정(2026년1회차)]에서 RA 자격시험에서 시판전인허가, 의료기기 분야 위험관리(ISO14971) 규격 및 해외인허가 전문가 자격증 과정에 대한 교육에 강사로 참여 강의하였습니다. 과정명 : 의료기기 인...
안녕하세요 (주) 이레경영컨설팅 박동진 대표께서 KTL에서 진행하는 [충청지역 의료기기기업 글로벌 인허가 대응을 위한 의료기기 생물학적 안전성 평가의 이해 세미나]에서 해외인허가 기술문서 작성법과 최신동향에 대해 강의를 하셨습니다. 각 국가별 규격의 변화와 적용시기 특별히 최근에 심사시 Validation이나 시험에...
안녕하세요 (주) 이레경영컨설팅 박동진 대표께서 지난 2026년 7월 1일 국가임상시험지원재단(KONECT)에서 진행하는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육에서 시판전인허가 강의를 하셨습니다. RA 전문가 교육의 필수과목인 시판전인허가 과목중 1. 의료기기 인허가 및 업허가 2. 의료기기 기준규격의 이해 (ISO10993-1, IEC6...
지난 3월 05일 목요일에는 Zoom을 이용한 제9회 (주) 이레경영컨설팅 세미나가 있었다. 고객사에게 보답하는 마음으로 준비한 이번 세미나에도 많은 분들이 참석해주셨다. 올해도 고객사의 성원에 좋은 결과로 보답하고자 최선과 진심을 다해 노력하겠다. 올해는 온라인으로 하여 약 40개회사 80명이 신청하였고 일부 회사는...
