2019년 지나온 일년을 돌아보고 쉼과 재충전의 시간을 가졌읍니다.. 2020년 5월에 시작되는 MDR을 준비하기 위하여 아래의 주제를 가지고 Work Shop을 가졌읍니다. 일정 : 2019년 11월 07일(목요일)~11월09일(토요일) 장소 : 신안군 증도 주제 : 1. 2020년 01월 17일 있을 세미나 준비(강의 주제, 강의자 선정등) 2. 책자 요...
2019년 04월 17일 충청북도와 한국보건산업진흥원 주최로 열린 2019 바이오코리아 컨퍼런스의 의료기기 사용적합성 심포지엄에서 '컨설팅 업체가 바라보는 사용적합성에 대한 관점' 파트를 당사의 박동진 대표님께서 발표해주셨습니다. 각 기관에서 바라보는 사용적합성에 대한 관점으로 진행되었으며, 인증기관, 임상의, 정...
지난 2019년01월18일 (주)이레경영컨설팅에서 고객사분들을 대상으로 제2회 세미나를 개최하였습니다. 약 90여명의 인원이 참석하여 성황리에 잘 끝났으며, 세미나를 통하여 각 제조사가 인허가나 업무에 도움이 되기를 기대합니다 세미나 MDR & 임상평가 & BSER & MDR 기술문서를 주제로 진행되었습니다. - M...
2018년 쉼없이 달려온 일년을 돌아보고 쉼과 재충전의 시간을 가졌읍니다.. 2020년 5월에 시작되는 MDR을 준비하기 위하여 아래의 주제를 가지고 Work Shop을 가졌읍니다. 일정 : 2018년 11월 29일(목요일)~12월1일(토요일) 장소 : 일본 후쿠오카 및 유후인 주제 : 1. 2019년 1월 중순에 있을 세미나 준비, 2. MDR 교재 준비...
안녕하세요! G사에서 당사의 대표님이 ISO13485:2016 Version에 대한 강의를 하셨습니다. ISO13485:2016 규격에 대한 주요 변경 사항 내용 및 요구사항에 대한 강의를 하셨고, 교육시 다양한 사례를 통한 설명으로 유익한 시간이 되었다는 피드백을 받았습니다.