Notice
| 제5회 (주)이레경영컨설팅 세미나.. | 2022-03-15 |
| 한국의료기기공업협동조합 표준업무프로세.. | 2020-07-27 |
| [祝] 한국보건산업진흥원(KHIDI).. | 2020-07-13 |
| [祝] 제조중소기업 혁신바우처사업 수.. | 2020-06-11 |
Q&A
CE MDR 컨설팅 견적  |
2022-08-16 |
| 답변 - 일본 인허가 관련 문의건.. | 2022-08-08 |
| 일본 인허가 관련 문의건.. | 2022-07-20 |
| 답변 - MDR CE 인증 상담 요청.. | 2022-07-18 |
지도실적
- (주)디맥스 [의료기기분야] IEC 62366-1:2015/A1:2020 사용적합성
- (주)디맥스 [의료기기분야] IEC 62366-1:2015/A1:2020 사용적합성
- 로킷헬스케어 [의료기기분야] 소프트웨어 유효성확인
- (주)마이크로앤엑스 [의료기기분야] FDA 510(k)
- 지니너스 주식회사 [의료기기분야] ISO 13485:2016
- (주)메디오스 [의료기기분야] 사후관리
- 현대바이오랜드 [의료기기분야] ISO 14971:2019 위험관리
- (주)신풍제약 [의료기기분야] MDD 시정조치
- (주)신풍제약 [의료기기분야] PMCF
- 리젠바이오텍 [의료기기분야] MDR QSR