Notice
| 한국의료기기공업협동조합 표준업무프로세.. | 2020-07-27 |
| [祝] 한국보건산업진흥원(KHIDI).. | 2020-07-13 |
| [祝] 제조중소기업 혁신바우처사업 수.. | 2020-06-11 |
| [祝] 의료기기 유럽인증 대응기업지원.. | 2020-06-11 |
Q&A
| 답변 - 의료기기 4등급 식약처 허가.. | 2022-01-14 |
| 의료기기 4등급 식약처 허가 견적 문.. | 2022-01-10 |
| 답변 - FDA 등록 갱신 | 2021-12-26 |
| FDA 등록 갱신 | 2021-12-23 |
지도실적
- 지니너스 주식회사 [의료기기분야] IEC 62366-1 사용적합성
- (주)피알피사이언스 [의료기기분야] MFDS 제조허가
- 크린랩 [의료기기분야] MDR TCF [DoC]
- (주)메가메디칼 [의료기기분야] MDR 임상평가
- (주)세양 [의료기기분야] 대구 TP IEC 62366-1:2015 사용적합성 지원사업
- 메디파이브 [의료기기분야] ISO 13485:2016
- (주)휴벡셀 [의료기기분야] ISO 14971:2019
- 시지바이오 [의료기기분야] Drug Consultation
- (주)휴벡셀 [의료기기분야] ISO 14971:2019
- (주)아이렌 [의료기기분야] MDD 시정조치