지난 2019년01월18일 (주)이레경영컨설팅에서 고객사분들을 대상으로 제2회​ 세미나를 개최하였습니다.

 

약 90여명의 인원이 참석하여 성황리에 잘 끝났으며,

 

세미나를 통하여 각 제조사가 인허가나 업무에 도움이 되기를 기대합니다

 

 

 

세미나 MDR & 임상평가 & BSER & MDR 기술문서를 주제로 진행되었습니다.

 

- MDR(Medical Device Regulation) 개정 전반에 대한 내용을 위주로 강의하였고

 

- 임상평가는 규격 내용과 최신의 지적사항에 대한 사례중심으로 설명하였고

 

- 최근 중요관심사인 BSER의 규격 내용과 심사지적사항 사례에 대한 설명을 하였고

 

- MDR 기술문서에서는 2020년 5월부터 적용되는 기술문서에 대한 내용을 설명하였읍니다.

 

 

최근의 의료기기 분야에서 가장 떠오르는 주제를 중심으로 함께 공유할수있어서 감사한 시간이었읍니다.

 

미흡한 점이 많았지만 그럼에도 불구하고 많은 분들이 관심을 가져주셔서 세미나를 성황리에 마칠 수 있었습니다.

 

  

참석해주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다.