「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부 개정 사항은 아래와 같습니다. 업무에 참고 바랍니다.

[주요 내용]

가. 자율주행 전동식 휠체어의 자율주행 기술수준 신설

- 위치결정, 지도형성, 경로작성 등 기술과 사용장소 등을 고려한 자율주행 전동식 휠체어의 자율주행 기술수준을 마련하여 등급 분류 근거를 마련하고자 함

나. 의료기기 품목 신설

- ‘A13030.02 치료용 입자선 조사장치’ 등 42개 소분류 품목 신설

다. 의료기기 등급 변경

- ‘A11030.01 형광판식 엑스선 투시 촬영장치’ 등 8개 소분류 품목

라. 의료기기 품목명(영문명 포함), 정의 변경

- ‘A19010.02 전동식 휠체어’ 등 2개 소분류 품목