지난 2020년 06월 10일 수요일에 한국의료기기공업협동조합에서 [의료기기 유럽인증 대응기업지원 사업]으로 제조기업 MDR 집체교육을 진행하였습니다.

[의료기기 유럽인증 대응기업지원 사업]은 한국의료기기공업협동조합-한국보건산업진흥원 사업의 일환으로 유럽 CE 규정 강화에 따른 기업의 대응능력 및 역량 향상 지원을 위한 지원사업입니다.

제조기업 MDR 집체교육은 아래와 같은 내용으로 진행되었습니다.

-. MDR 개요

-. MDR 기술문서

-. 일반 안전 및 성능 요구사항(GSPR)

-.​ 임상평가(MDR & MEDDEV 2.7/1 Rev.4)

-.​ 위험관리 (ISO 14971:2019)