지방분리 기구 MDR CE 인증서 - (주)로킷헬스케어 발급(2023년 07월 03일)

박동진 2023.07.05 조회 208 추천 0
안녕하세요

2021년 4월에 멸균 일회용 지방분리 기구(Sterile Single-use Fat Separator) 에 대하여 MDR CE 컨설팅 계약을 실시하여 준비를 하였읍니다
그이후 MDR Technical File 을 작성하고 품질시스템을 준비하여 심사를 진행하였읍니다

기술문서에 대한 1차와 2차 보완을 잘 마무리하고 인증서가 발급되었읍니다

최근 강화된 MDR 기준에 따라서 상당한 보완이 발생하였으나 잘 대응하여 인증서를 발급 받았읍니다.

인증서 발급일은 2023년 07월 03일 입니다.

인증기관의 업무 지연으로 상당한 시간이 소요 되었으나 원할하게 인증서가 발급되었읍니다