일부 개정내용은 아래와 같습니다. 업무에 참고 바랍니다.

[일부개정]

◇ 개정이유 및 주요내용

   체외진단의료기기 제조업자, 수입업자 또는 임상적 성능시험기관의 시설이 기준에 맞지 아니한 경우 등에는 해당 시설에 대한 개수명령 및 시설사용금지명령을 할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 체외진단의료기기 시설과 제조 및 품질관리체계에 대한 기술적ㆍ행정적 지원을 할 수 있는 근거를 명시하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ㆍ보완함.