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[국내] 치과재료 가이드라인 12종 폐지 알림

관리자 2026.04.03 조회 151
[2026년 3월 20일] 식약처에서 치과재료 가이드라인 12종을 폐지 알림 했습니다.

주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 주요 내용
치과재료 12개 가이드라인을 통합한 「치과재료 기술문서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」제정(‘25.10.)에 따라, 다음의 가이드라인(민원인안내서)를 폐지합니다.

-. 교정용브라켓의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 메탈세라믹용귀금속합금, 메탈세라믹용준귀금속합금, 메탈세라믹용비귀금속합금의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 심미수복용복합레진의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 열중합형의치상용레진의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 일반용치과도재 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 자가중합형의치상용레진의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 절삭가공용치과도재의 허가(인증) 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 치과교정용선재의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 치과교정용시멘트의 인증 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 치과주조용귀금속합금, 치과주조용준귀금속합금 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 치과주조용비귀금속합금(니켈계)의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
-. 치과주조용비귀금속합금(코발트계)의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인