홈
로그인
회원가입
사이트 메뉴
회사소개
인사말 / 연혁
경영이념
회사약도
컨설팅 실적
MDR CE
MDD CE
FDA
MDSAP
기타
의료기기 인증
국내 인증
해외 인증
MDR CE
ISO 13485
MDSAP
FDA 510(k)
FDA QSR
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
이레 스토리
이레 스토리
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
[국내] 디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인
관리자
2026.03.20
조회 218
[2026년 3월 20일] 식약처에서「디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인(민원인 안내서)」을 개정했습니다.
주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 주요 내용
-. 디지털의료기기 등급 결정을 위한 도식도 및 판단 사례 등 추가
첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.
목록
다음글 |
[국내] 치과재료 가이드라인 12종 폐지 알림
이전글 |
[국내] 의료영상저장전송장치 기술문서 작성을 위한 가이드라인 등 가이드라인 3종 폐지알림