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[국내] 디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인

관리자 2026.03.20 조회 218
[2026년 3월 20일] 식약처에서「디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인(민원인 안내서)」을 개정했습니다.

주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 주요 내용
-. 디지털의료기기 등급 결정을 위한 도식도 및 판단 사례 등 추가

첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.