가. 신의료기술평가 유예 적용을 위한 허가？인증 신청 등 절차 마련(안 제3조, 안 제6조, 안 제29조, 안 별표 14)

나. 2등급 의료기기 인증 관련 업무 일원화(안 제3조)

다. 의료기기 제조？수입신고의 수리 절차 명확화(안 제4조)

라. 의료기기 사이버보안 심사자료 제출 규정 명확화(안 제2조제27호,안 제9조제2호아목 및 동조제3호다목, 안 제14조제2항자목, 안 제29조제1항제8호가목, 안 별표 13, 안 별지 제13호서식)

마. 신개발의료기기 허가·심사 지원방안 마련(안 제24조, 안 제28조)

바. 기술문서 등 제출자료의 범위에 예시 등 개선(안 제28조제2항, 안 별표 7)