홈
로그인
회원가입
사이트 메뉴
회사소개
인사말 / 연혁
경영이념
회사약도
컨설팅 실적
MDR CE
MDD CE
FDA
MDSAP
기타
의료기기 인증
국내 인증
해외 인증
MDR CE
ISO 13485
MDSAP
FDA 510(k)
FDA QSR
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
이레 스토리
이레 스토리
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
[EU] 「PMSV Report form – The New MIR 7.3.1 is published」
(주) 이레경영컨설팅
2025.06.24
조회 887
[2025년 06월 05일] PMSV Report Form이 발행되었습니다.
Vigilance와 관련된 보고를 수행할 때 사용되는 MIR - Manufacturer Incident Report for Serious Incidents 의 새로운 양식입니다.
본 양식은 2025년 11월부터 사용을 의무화합니다.
업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.
목록
다음글 |
[EU] 「MDCG 2025-4 - Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms - Jun. 2025」
이전글 |
[국내] 「의료기기 유통품질 관리기준 해설서(민원인 안내서, 2025.06.12)」 개정