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[국내] 「안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서)(2024.10.31)」

(주)이레경영컨설팅 2024.11.01 조회 56
[2024년 10월 31일] 식약처에서 「안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서)」 를 제정했습니다. 
안면조직고정용실의 허가 심사 신청 시 기술문서 항목별 작성방법, 제출자료의 요건 및 임상시험계획 승인 신청 시 임상시험계획서 작성 방법 등이 안내되어 있습니다. 
업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
  1. ★+안면조직고정용실의+기술문서+및+임상시험계획서+작성+가이드라인(민원인+안내서)（최종）.pdf 다운로드횟수[25]