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[국내] 「혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집 개정(2024.10.30)」
(주)이레경영컨설팅
2024.11.01
조회 46
[2024년 10월 30일] 식약처에서 「혈관용스텐트 및 카테터 자주 묻는 허가심사 사례집 개정」 을 개정하였습니다.
개정사항은 관상동맥용스텐트 임상시험 안전성 및 유효성 평가 시 고려사항 안내 및 관련 사례를 추가하여 개정되었습니다.
업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
혈관용스텐트+및+카테터+자주+묻는+허가심사+사례집(민원인+안내서).pdf
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