2019년 04월 17일 충청북도와 한국보건산업진흥원 주최로 열린 2019 바이오코리아 컨퍼런스의 의료기기 사용적합성 심포지엄에서 '컨설팅 업체가 바라보는 사용적합성에 대한 관점' 파트를 당사의 박동진 대표님께서 발표해주셨습니다.

 

각 기관에서 바라보는 사용적합성에 대한 관점으로 진행되었으며, 인증기관, 임상의, 정부, 의료장비 업체, 의료용품 업체, 컨설팅 업체의 순으로 발표가 진행되었습니다.

 

 

 

사용적합성과 관련된 규격으로는 IEC 60601-1-6과 IEC 62366-1 & IEC 62366-2이 있고 국내에도 적용 예정에 있습니다.

 

 

 

적용 예정시기는 아래와 같습니다.

 

  -. 4등급: 2021년 4월

 

  -. 3등급: 2021년 7월

 

  -. 2등급: 2022년 4월

 

  -. 1등급: 2022년 7월​

 

 

 

이번 사용적합성과 세미나를 통해 관련된 각 기관들이 사용적합성을 바라보는 다양한 관점을 공유할 수 있는 유익한 자리였습니다.