홈
로그인
회원가입
사이트 메뉴
회사소개
인사말 / 연혁
경영이념
회사약도
컨설팅 실적
MDR CE
MDD CE
FDA
MDSAP
기타
의료기기 인증
국내 인증
해외 인증
MDR CE
ISO 13485
MDSAP
FDA 510(k)
FDA QSR
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
이레 스토리
이레 스토리
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
[EU] 「MDCG 2025-5 - Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746 - June 2025」
(주) 이레경영컨설팅
2025.06.24
조회 278
[2025년 06월 18일] MDCG에서 「MDCG 2025-5 - Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746 - June 2025」가 제정되었습니다.
관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
첨부파일
mdcg_2025-5_en.pdf
다운로드횟수[883]
목록
다음글 |
[EU] 「MDCG 2025-6 - FAQ on Interplay between the Medical Devices Regulation & In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation and the Artificial Intelligence Act - June 2025」
이전글 |
[EU] 「MDCG 2019-11 rev.1 - Qualification and classification of software - Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 - June 2025」