[2026년 6월 10일] 식약처에서 「디지털의료기기 표시기재 가이드라인(민원인 안내서)」를 개정했습니다.

주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 주요 내용

-. 소프트웨어 특성에 맞게 제조번호, 제조연월, 버전정보 등 기재요령 명시 및 소프트웨어 내장 디지털의료기기의 표시기재 명확화 등

첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.