[국내] 의료영상저장전송장치 기술문서 작성을 위한 가이드라인 등 가이드라인 3종 폐지알림

[2026년 3월 19일] 식약처에서 의료영상저장전송장치 기술문서 작성을 위한 가이드라인 등 가이드라인 3종 폐지알림 했습니다.

주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 주요 내용

-. 품목등급 하향 및 실효성 없음 등의 사유로 다음의 3종의 가이드라인(민원인 안내서)을 폐지합니다.

-. 의료영상저장전송장치 기술문서 작성을 위한 가이드라인

-. 의료영상저장전송장치 데이터 호환성 향상 및 보안적용 가이드라인

-. 유헬스케어진단지원시스템임상시험계획서 작성 가이드라인