[2025년 06월 29일] 식약처에서 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내(민원인안내서, 2025.06.30)」개정했습니다.
주요 내용은 아래와 같습니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 주요 내용
혁신의료기기 통합 일반심사 ･ 평가항목 조정 및 주요 질의응답 현행화 등 개정
혁신의료기기 지정 유사 평가항목 통폐합, 세부 평가기준 개선 및 주요 질의응답 보완 등 혁신의료기기 지정 절차 개선 사항을 반영하여 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내'(민원인 안내서)를 개정함을 알려 드립니다.
첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.
