[2025년 06월 18일] MDCG에서 「MDCG 2025-5 - Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746 - June 2025」가 제정되었습니다.

본 가이던스는 IVDR에서 수행되는 Performance Study와 관련된 Q&A 에 대한 내용입니다.

Performance Study와 관련된 54개의 질문사항에 대한 답변 내용을 확인하실 수 있습니다.

업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부파일은 자료실에서 확인하실 수 있습니다.