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(주)센바이텍 [FDA 510(k) Approval, CO2 Laser Surgical Instruments_Hestia (Model: L200-A)] 승인일자: 2025년10월3일

(주) 이레경영컨설팅 박동진 2025.10.03 조회 179 추천 1
안녕하세요

(주)센바이텍의 CO2  Laser Surgical Instruments_Hestia (Model: L200-A) (Product code: GEX)에 대하여 FDA 510(k) 승인을 획득하였읍니다.

K242946이며, 510(k) Summary 파일은 FDA 홈페이지에서 확인이 가능합니다.

감사합니다.