홈
로그인
회원가입
사이트 메뉴
회사소개
인사말 / 연혁
경영이념
회사약도
컨설팅 실적
MDR CE
MDD CE
FDA
MDSAP
기타
의료기기 인증
국내 인증
해외 인증
MDR CE
ISO 13485
MDSAP
FDA 510(k)
FDA QSR
고객지원
자료실
공지사항
Q&A
이레 스토리
이레 스토리
컨설팅실적
MDR CE
MDD CE
FDA
MDSAP
기타
(주)센바이텍 [FDA 510(k) Approval, CO2 Laser Surgical Instruments_Hestia (Model: L200-A)] 승인일자: 2025년10월3일
(주) 이레경영컨설팅 박동진
2025.10.03
조회 179
추천 1
안녕하세요
(주)센바이텍의 CO2 Laser Surgical Instruments_Hestia (Model: L200-A) (Product code: GEX)에 대하여 FDA 510(k) 승인을 획득하였읍니다.
K242946이며, 510(k) Summary 파일은 FDA 홈페이지에서 확인이 가능합니다.
감사합니다.
목록
다음글 |
다음글이 없습니다.
이전글 |
(주)마이크로앤엑스 [FDA 510(k) Approval, 치과임플란트시술용엔진_ELEC ENGINETM (Model: ISE-170L)] 승인일자: 2025년7월15일