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ISO15378 컨설팅
2016/04/22

안녕하세요

 

의약품의 일차포장 재료 (Primary Packaging Materials) 및 일부 화장품 원료 포장 재료에 적용되는 ISO15378 규격에

대한  인증이 요구되고 있습니다.  기본적으로 ISO9001 기본 규격에 GMP와 위험관리 (ISO14971)의 내용이 결함된 규격입니다.

 

당사는 최근 이들 업체와 계약체결하여 컨설팅을 진행하고있읍니다.

 당사는 기본적으로 ISO13485 요구사항에 대한 경험, 의약품회사 컨설팅 경험, ISO14971에 대한 경험등을 다양하게

 보유하고 있어서 ISO15378을 지도하는데 큰무리가 없읍니다.

 완제품 수출시 요구되는 ISO15378인증이 필요한 업체는 당사에 문의하여 주시기 바랍니다.

 

감사합니다.

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