ISO22716

ISO22716 이란 무엇인가

ISO22716(2007) Cosmetics - Good Manufacturing Practices(GMP) - Guideline on Good Manufacturing Practices

ISO22716에 규정된 이 가이드라인은 화장품 제품을 위한 GMP(Good Manufacturing Practices) 안내서를 제공하는 목적이 있다. 가이드라인은 화장품 산업에 의해, 제조업의 화장품분야의 특정요구를 고려하여 마련되었다.

ISO22716은 제품의 품질에 영향을 미치는 인적, 기술 및 경영상의 요인들의 관리에 있어서 조직적이고 실질적인 조언을 제공한다.

가이드라인은 각 섹션이 가지는 특정 “원칙”과 함께 원료의 수령에서부터 출하까지 제품의 흐름을 따른다.
GMP는 올바른 과학적 판단과 위험평가에 기초한 공장 내 활동을 통한 품질보증의 실제적인 발전으로 구성된다. ISO22716은 조직이 규정된 특성에 부합하는 제품을 만들 수 있게 하는 활동을 정의한다.

인증의 추세 및 경향

인증의 추세 및 경향

유럽	ISO22716 수행
미국	ISO22716 참작과 현행 FDA지침서의 수정에 동의
캐나다	ISO22716 고려예정. 그에 따른 GMP지시서 제작 및 채택예정
일본	자발적 지시서로써 ISO22716 채택
대한민국	CGMP 인증의 의무화 추진중

인증의 기대효과

고객

• 신뢰할 수 있는 브랜드를 통해 신뢰구축
• 품질과 순도에 부합하는 제품

판매자

• GMP 요구사항, 품질, 안전 등의 기준에 부합함
• 배치의 일관성으로 공정의 재현성/ 안정성 보증
• 오염과 오류의 위험 최소화
• 브랜드 & 명성의 보호

Standards

Standards

지역	규제기관	표준명	개정
EU	COLIPA 유럽 화장품 협회	Cosmetic GMP Guidelines for the Manufactures of Cosmetic Products 화장품 제조자를 위한 화장품 GMP 지시서	JUL 1994
US	FDA CFSAN (FDA-Center for Food Safety and Applied Nutrition)	Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 화장품 GMP 지시서	24 APR 2008
ASEAN	ACC (ASEAN Cosmetic Committee)	Cosmetic GMP Guidelines 화장품 GMP 지시서	SEP 2002 (date signed by ASEAN trade ministers)
ISO	ISO (International Standard Organization)	ISO22716:2007 Cosmetics GMP Guidelines on Good Manufacturing Practices 화장품 GMP 지시서	15 NOV 2007