ISO22716에 규정된 이 가이드라인은 화장품 제품을 위한 GMP(Good Manufacturing Practices) 안내서를 제공하는 목적이 있다. 가이드라인은 화장품 산업에 의해, 제조업의 화장품분야의 특정요구를 고려하여 마련되었다.
ISO22716은 제품의 품질에 영향을 미치는 인적, 기술 및 경영상의 요인들의 관리에 있어서 조직적이고 실질적인 조언을 제공한다.
가이드라인은 각 섹션이 가지는 특정 “원칙”과 함께 원료의 수령에서부터 출하까지 제품의 흐름을 따른다.
GMP는 올바른 과학적 판단과 위험평가에 기초한 공장 내 활동을 통한 품질보증의 실제적인 발전으로 구성된다. ISO22716은 조직이 규정된 특성에 부합하는 제품을 만들 수 있게 하는 활동을 정의한다.
유럽 | ISO22716 수행 |
미국 | ISO22716 참작과 현행 FDA지침서의 수정에 동의 |
캐나다 | ISO22716 고려예정. 그에 따른 GMP지시서 제작 및 채택예정 |
일본 | 자발적 지시서로써 ISO22716 채택 |
대한민국 | CGMP 인증의 의무화 추진중 |
지역 | 규제기관 | 표준명 | 개정 |
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EU | COLIPA 유럽 화장품 협회 |
Cosmetic GMP Guidelines for the Manufactures of Cosmetic Products 화장품 제조자를 위한 화장품 GMP 지시서 | JUL 1994 |
US | FDA CFSAN (FDA-Center for Food Safety and Applied Nutrition) |
Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 화장품 GMP 지시서 |
24 APR 2008 |
ASEAN | ACC (ASEAN Cosmetic Committee) |
Cosmetic GMP Guidelines 화장품 GMP 지시서 |
SEP 2002 (date signed by ASEAN trade ministers) |
ISO | ISO (International Standard Organization) |
ISO22716:2007 Cosmetics GMP Guidelines on Good Manufacturing Practices 화장품 GMP 지시서 |
15 NOV 2007 |