이레경영컨설팅

지도실적

의료기기분야

의료기기분야
회사명 취급품목 인증규격
지니너스 주식회사 종양관련 유전자시약 IEC 62366-1 사용적합성
(주)피알피사이언스 조직수복용생체재료 MFDS 제조허가
크린랩 라텍스 장갑 및 니트릴장갑 MDR TCF [DoC]
(주)메가메디칼 네비게이션 MDR 임상평가
(주)세양 전동식치과용핸드피스 대구 TP IEC 62366-1:2015 사용적합성 지원사업
메디파이브 치과용도재 ISO 13485:2016
(주)휴벡셀 수동식골수술기 ISO 14971:2019
(주)휴벡셀 치과교정용 고정장치 ISO 14971:2019
시지바이오 Sterile Absorbable Intradermal Dermal Filler for Tissue Repair with Lidocaine Drug Consultation
성원메디칼(주) Guidewire CE Mark
메디칼파크 후두견 삽관시스템 2건 CE Mark
(주)휴벡셀 치과교정용 고정장치 MDD 시정조치
(주)아이렌 콘택트렌즈 MDD 시정조치
(주)마이크로앤엑스 치과용엔진 FDA 510(k)
(주)유앤씨인터내셔널 절삭가공용치과도재 & 의치착색제 MDSAP
메디파크 Alexandrite & Nd:YAG Laser CE Mark
주식회사 영화의료기 Portable Suction Units CE Mark
콘택코리아 의약품간접주입기구 IEC 62304 소프트웨어 유효성확인
(주)DWK Healing Abutment CE Mark
(주)다림양행 Trocar & Wound Retractor MDD 사후심사 시정조치
주식회사 영화의료기 Anti-Bedsor Cushion CE Mark [DoC]
(주)디맥스 Zirconia Fixture 전남대 지원사업
(주)바텍에큐세라 Ceramic Block MDD 시정조치
(주)알에프바이오 Sterile Absorbable Intradermal Dermal Filler for Tissue Repair with Lidocaine CE Mark [incl. ECDE & Drug Consultation]
(주)피알피사이언스 Poly-L-Lactic Acid (PLLA) Filler CE Mark [incl. ECDE]
(주)인포바이오테크 의약품냉장고 MFDS 제조신고
(주)리젠케어 국소폼제창상피복재 GMP 적합인정
오스테오바이오닉스(주) 구강개구기 MFDS 제조업허가 & 제조신고
(주)AMI INC. 레이저 수술기 등 MDSAP
(주)티디엠 Bone Plate & Screw Pedicle Screw System MDD 시정조치
(주)메도니카 저온플라즈마멸균기/멸균제 CE Mark
(주)포인트닉스 Sterile Dental Fixture CE Mark
(주)포인트닉스 Sterile Dental Abutment CE Mark
(주)포인트닉스 Sterile Dental Healing Abutment CE Mark
(주)진우바이오 점착성투명창상피복재 MFDS 제조업허가 & 제조인증
(주)에이알씨코리아 Suture Anchors & Instruments MDSAP
(주)태웅메디칼 OTS Stent Delivery System IEC 62366-1:2015 사용적합성
(주)세양 Dental Electric Micromotor and Control Unit MDR TCF
(주)진우바이오 조직수복용생체재료 한국보건산업진흥원 사용적합성 지원사업
(주)바즈바이오메딕 레이저수술기 서울바이오허브 지원사업
(주)진시커 분자진단체외진단키트 서울바이오허브 지원사업
(주)아워랩 수면무호흡 치료기기 서울바이오허브 지원사업
(주)씨비에이치 전동식 전형용 견인장치 서울바이오허브 지원사업
(주)진우바이오 점착성투명창상피복재 GMP 적합인정
(주)마이크로앤엑스 Dental Handpiece CE Mark
(주)마이크로앤엑스 Dental Handpiece ISO 13485:2016
(주)선메딕스 Skin Stapler MDR TCF 공업협동조합 지원사업
(주)에코트론 X-ray System MDR TCF 공업협동조합 지원사업
(주)디맥스 Ceramic Block MDR TCF 공업협동조합 지원사업
(주)태웅메디칼 Stent Delivery System 5종 IEC 62366-1:2015 사용적합성
(주)엠지뉴턴 Electric Micromotor and Control Unit GMP 적합인정
제이엠티(주) Spinal Fixation System 등 ISO 13485:2016 & MDR QSR
제이엠티(주) Spinal Fixation System MDD 시정조치
(주)DHPKOREA HA 0.15% & CMC 점안제 CE Mark
지오에스 표면전극기능식 근육전기자극장치 MFDS 제조인증
바이오플러스(주) 필러 & 유착방지제 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)] 시정조치
(주)젠다카디언 Heat Rate Monitor FDA 510(k) 제출자료 & IEC 60601-1 3.1ed.
지오에스 표면전극기능식근육전기자극장치 GMP 적합인정
㈜세양 Dental Electric Micromotor and Control Unit 대구 TP IEC 62366-1:2015 사용적합성 지원사업
(주)서일퍼시픽 전동식의료용흡인기 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
새한합작(주) Hand Evaluation Equipment (Dynamometer & Pinch Gauge & Etc.) CE Mark [MDR DoC]
(주)쿠보텍 흡수성 치주조직재생유도재 MFDS 4등급 제조허가
(주)한메드 정형용교정장치 & 운동성시험평가장치 GMP 정기 갱신
(주)쿠보텍 Sterile Dental Fixture CE Mark
(주)쿠보텍 Sterile Dental Abutment CE Mark
(주)쿠보텍 Sterile Dental Healing Abutment CE Mark
(주)쿠보텍 Surgical Drill & Driver CE Mark
(주)쿠보텍 Surgical Instrument CE Mark [DoC]
(주)엠지뉴턴 Electric Micromotor and Control Unit ISO 13485:2016
(주)엠지뉴턴 Electric Micromotor and Control Unit CE Mark
신풍제약(주) 무릎&어깨 관절염 주사제 CE Mark [incl. ECDE]
MCTBIO Plate screw & Orthodontic Screw & Mesh Screw Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)메드파크 흡수성 Bovine 콜라겐 멤브레인 CE Mark [incl. ECDE]
(주)케이원메드 고주파자극기 CE Mark
(주)케이원메드 초음파자극기 CE Mark
(주)케이원메드 체외충격파치료기 (공기압) CE Mark
(주)케이원메드 체외충격파치료기 (PIEZO) CE Mark
(주)선메딕스 사지압박순환장치 & 의료용 압력 센서 ISO 13485:2016
(주)선메딕스 사지압박순환장치 CE Mark
(주)선메딕스 의료용 압력 센서 CE Mark
(주)인투케어 전기수술기 & 전기수술기용 전극 & 일회용 천자침 & 경막외카테터 CE Renewal Audit TCF
(주)파나시 전기수술기 시스템 CE Mark
(주)파나시 전기수술기용 전극 CE Mark
(주)아름덴티스트리 Abutment & Abutment Screw (Custom) CE Makr
(주)아름덴티스트리 Abutment & Abutment Screw (Linked) CE Mark
(주)TDM Pectus Excavatum System FDA 510(k)
(주)파나시 전기수술기 시스템 & 전기수술기용 전극 ISO 13485:2016
(주)다림양행 Sterile Single Use Manual Operated Surgical Retractor & Sterile Single Use Trocar ISO 13485:2016
(주)다림양행 Sterile Single Use Trocar CE Mark
(주)다림양행 Sterile Single Use Manual Operated Surgical Retractor CE Mark
한국전자통신연구원 레이저수술기 국내 식약처허가 자문
성원메디칼(주) Multi Purpose Drainage Catheter ISO 13485:2016
성원메디칼(주) Multi Purpose Drainage Catheter CE Mark
(주)엠지뉴턴 임시치관용레진 & 마취액주입도구한벌 ISO 13485:2016
(주)엠지뉴턴 임시치관용레진(CURA-Temp) CE Mark
(주)대신엔터프라이즈 ND-Yag 레이저수술기 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)] 시정조치
(주)바이오세텍 Bio-TackS Orthodontic Mini Implant FDA 510(k)
(주)스마일캐드 치과교정용선재 제조업허가 & 제조인증
티맥스메디칼 Kinesiology Tape CE Mark [DoC]
(주)유앤씨인터내셔널 절삭가공용치과도재 & 의치착색제 GMP 정기 갱신
(주)엠지뉴턴 Dental Tray & Dental Adhesive & Dental Bur CE Mark [DoC]
(주)메가젠임플란트 합성골이식재 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)에스트라 점착성투명창상피복재 GMP 정기 갱신
(주)조에바이오 조직수복용생체재료 제조업허가 & 수출용제조허가
(주)동방메디컬 인슐린펌프 IEC 60601-1 3.1ed [CB]
(주)스마일캐드 치과교정용선재 GMP 적합인정
(주)크레스콤 의료영상분석장치소프트웨어 ISO 13485:2016
(주)크레스콤 의료영상분석장치소프트웨어 CE Mark
(주)메타바이오메드 Sterile Non-Absorbable Polymer Ligating Clips CE Mark
(주)메도니카 의료용저온플라즈마멸균기 ISO 13485:2016
(주)디메텍 초음파 치석제거기 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
현대메디칼(주) 의료용자기발생기 GMP 정기 갱신
(주)제이엠텍 정형용 교정장치 FDA cGMP
(주)바이오세텍 Orthodontic Ceramic Bracket [Self-ligation] CE Mark
바이오플러스(주) 필러&유착방지제 MDSAP
뉴크린텍 N형소용량고압증기멸균기 GMP 인증 & 식약처 제조인증
(주)스피덴트 지대치 축성재료 [Core Build-up Resin] Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)태웅메디칼 Electrocautery Stent & Delivery System PMCF Plan [MEDDEV 2.12/2 (Rev. 2)]
(주)디맥스 의치착색제 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)디맥스 의치착색제 고압증기멸균 유효성확인
(주)코리아덴탈솔루션 자가치아뼈 이식재 자동가공기기 ISO 13485:2016
(주)한메드 정형용교정장치 & 운동성시험평가장치 ISO 13485:2016
제이엠티(주) 경막외카테터 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)케이원메드 고주파자극기 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)LG화학 Lidocaine Dermal Filler 임상문헌검색 [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
(주)에이알씨코리아 Suture Anchors & Instruments ISO 13485:2016
(주)디스크닥터 팽창성부목 CE Mark
(주)지티지웰니스 레이저수술기 & 전기수술기 등 ISO 13485:2016
딜라이트(주) 보청기 ISO 13485:2016
(주)마이크로앤엑스 치과용엔진, 마이크로모터, 토크드라이버 ISO 13485:2016
(주)티디엠 Orthopaedic Implants ISO 13485:2016
(주)세양 Airturbine 치과용 핸드피스 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)리젠바이오텍 조직수복용생체재료 ISO 13485:2016
(주)한림제약 점안제 ISO 13485:2016
(주)티스트롱 치과용임플란트 & 시술기구 ISO 13485:2016
광명오소컴 치과교정용고정장치 CNC 공정밸리데이션
이프로스 Dental Abutment Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)] 시정조치
(주)다림티센 지혈제 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)] & Usability EN 62366]
(주)대류 개인용저주파자극기 ISO 13485:2016
(주)다나메디컬 한방침 ISO 13485:2016
(주)인투케어 전기수술기 & 전극 & 천자침 & Inflatable Epidural Catheter ISO 13485:2016
(주)디에이치피코리아 점안제 ISO 13485:2016
다나 CO2 레이저수술기, ND:Yag 레이저 수술기, 전기수술기 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)메디오스 Soft Contact Lens ISO 13485:2016
(주)메디오스 Soft Contact Lens TCF 시정조치
(주)유영제약 무릎관절염주사제 & Dermal Filler ISO 13485:2016
(주)파나시 의약품주입펌프&절연침 ISO 13485:2016
대신엔터프라이즈(주) 반도체레이저수술기 MFDS 제조허가
(주)스템랩 골밀도측정기 ISO 13485:2016
21세기메디칼 매선(PDO Suture) ISO 13485:2016
(주)에스겔 합성골이식재 CE Mark [incl. ECDE]
(주)에스겔 기타근관충전용재료 CE Mark
(주)에스겔 합성골이식재 & 기타근관충전용재료 ISO 13485:2016
(주)티스트롱 치과용임플란트 & 시술기구 Biological Safety Evaluation [ISO 10993-1]
바이오플러스(주) Dermal Filler & 유착방지제 ISO 13485:2016
바이오플러스(주) 유착방지제 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)바이오세텍 Orthodontic Ceramic Bracket FDA 510(k)
(주)다림티센 창상피복재 & 지혈용품 ISO 13485:2016
(주)다림티센 콜라겐흡수성창상피복재 CE Mark [incl. ECDE]
(주)다림티센 흡수성치주조직재생유도재 CE Mark [incl. ECDE]
(주)오솔루션 Orthodontic Bone Screw 생물학적 안전성 평가(BSER) & ISO 17664 유효성확인
(주)바이오템 Dental Implant ISO 13485:2016
(주)센바이텍 레이저수술기 & 전기수술기 ISO 13485:2016
(주)태웅메디칼 Electrocautery Stent Delivery System IEC 60601-1-2, 4ed.
제로니텍(주) 저온플라즈마멸균기 ISO 13485:2016
제로니텍(주) 저온플라즈마멸균기 & 멸균제 CE Mark
(주)동방메디컬 Dermal Filler CE Mark [incl. ECDE]
(주)AMI INC 레이저수술기 ISO 13485:2016
한솔의료기 한방침/채혈기/부항침 ISO 13485:2016
(주)제이엠텍 정형용교정장치 ISO 13485:2016
(주)신화의료기기 정형용운동장치 ISO 13485:2016
에이스메디칼 의약품주입펌프 IEC 60601-1-2, 4ed.
(주)대류 개인용저주파자극기 CE Mark
(주)더블에이치 저출력광선조사기 제조인증
(주)LG화학 1회 제형 무릎주사제 임상문헌검색 [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
(주)초이스테크놀로지 전자체온계 ISO13485:2016
(주)지앤아이 치과교정용 고정장치(교정용 스크류) CE Mark & ISO 13485
(주)써지코어 Surgical Tractor Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
MCTBIO Plate Screw & Orthodontic Screw & Mesh Screw Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
성원메디칼(주) 카테터 & 수액세트 등 ISO 13485:2016
(주)쿠보텍 절삭가공용치과도재 (Ceramic Block) Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)LG화학 Dermal Filler I 임상문헌검색 [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
(주)LG화학 Dermal Filler II 임상문헌검색 [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
(주)더블에이치 저출력광선조사기 GMP 인증
(주)메디칼파크 Breast Biopsy System & Probe FDA 510(k)
제로니텍(주) 저온플라즈마멸균기 제조인증
(주)시드테크 초음파펄스진단장치 IEC60601-1
(주)에코트론 진단용 X선 조사장치 ISO13485:2016
(주)디스크닥터 수동식정형용견인장치 ISO13485:2016
㈜초이스테크놀로지 전자체온계 ISO13485/CE Mark
(주)인투케어 Inflatable Epidural Catheter CE Mark
(주)한메드 정형용 견인장치 2종 CE Mark
㈜디스크닥터 팽창성 부목, 수동식정형용견인장치 CE Mark
(주)시드테크 초음파펄스진단장치 임상GMP
(주)유니온메디칼 레이저수술기, 전기수술기, 의약품주입펌프, 멸균 전극 ISO 13485:2016
(주)유니메드제약 유착방지제 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7.1]
(주)지앤아이 교정용브라켓 CE Mark & ISO 13485
(주)세양 치과용 핸드피스 Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1(Rev. 4)]
(주)에이알씨코리아 Suture Anchors CE Mark & ISO 13485
제로니텍(주) 저온플라즈마멸균기 제조인증
대신엔터프라이즈(주) CO2 레이저수술기 CE Mark
대신엔터프라이즈(주) 전기수술기 Mark
21세기메디칼 매선 CE Mark (incl. ECDE)
(주)렌즈맘 Soft Contact Lens CE Mark
(주)아리바이오 조직수복용생체재료 임상 GMP
(주)티디엠 골수내고정막대(Nail) Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
(주)비엠씨 침전기자극기 제조인증
(주)에이스메디칼 후두경 IEC 60601-1 3.1ed [CB]
(주)덴티움 CT & 치과용 엔진 ISO 13485:2016
(주)태웅메디칼 Electrocautery Stent Delivery System IEC 60601-1 3.1ed [CB]
(주)제노스 조직수복용생체재료 [Filler] Lidocaine Drug Consultation
(주)신흥정밀 심장초음파진단기 부품 ISO 13485:2016
바이오플러스(주) 조직수복용생체재료 [Filler] Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
(주)삼원산업사 교정용 브라켓 제조업허가 & 제조인증
(주)타스컴 체외진단의료기기 ISO 13485:2016 가이드
(주)메타바이오메드 Dental filling materials & Non-absorbable polymer ligation clip & Bone Grafting Material & Bone Ceme Clinical Evaluation [MEDDEV 2.7/1 (Rev. 4)]
(주)삼원산업사 교정용 브라켓 GMP 적합인정
(주)지앤아이 교정용 브라켓 & 치과교정용 고정장치 GMP 적합인정
(주)한림제약 일회용 점안제 CE Mark
㈜엔도비전 경성척추경 IEC60601-1
대신엔터프라이즈(주) CO2 레이저수술기 제조허가
㈜에스지메디칼 기타검사용시약 GMP
㈜쿠보텍 임시치관용레진 제조인증
선사이언스상사 의료용악력계,수동식의료용측각도계,의료용캘리퍼스 수입업허가/수입신고
(주)케이원메드 초음파자극기 II EN 60601-1 3.1ed.
(주)케이원메드 초음파자극기 I CE Mark
(주)센바이텍 CO2 레이저 수술기 & 전기수술기 CE Mark
(주)디에이치피코리아 HA 점안제 3종 [Tearin Free/S/F] CE Mark
(주)인포바이오테크 의약품냉장고 제조업허가/제조신고
유니메드제약 일회용점안제 CE
(주)덴탈에이스 치과용조명등 CE
(주)스템랩 전신용골밀도측정기 GMP 정기 갱신
한스코리아 NiTi Brush for Peri-Implantitis CE Mark
이프로스 Dental Abutment Clinical Evaluation & Biological Safety Evaluation
(주)바이오템 Fixture&Abutment PMS
메디칼임팩트 흡수성봉합사 의료용봉합기 한국보건산업진흥원 의료기기 전주기 컨설팅 지원사업
(주)한솔의료기 한방침 FDA 실사
(주)파나시 전동식 의약품주입펌프 Clinical Evaluation
(주)파나시 멸균주사침 Clinical Evaluation
(주)제이엠텍 Powered Traction Table CE 갱신
(주)에큐세라 의치착색제 MFDS 제조인증
태준제약 일회용점안제 내부감사
(주)한메드 정형용교정장치 & 운동성시험평가장치 GMP 정기 갱신
(주)메디오스 Soft Contact Lens CE 정기 갱신
(주)비욘메디 저온플라즈마멸균기 CE 시정조치(임상평가)
(주)다나메디컬 한방침 FDA
(주)디지메드 마취액주입도구한벌 IEC 60601-1 3.1ed Risk Management
(주)디맥스 의치착색제 CE Mark
(주)AMI INC. Alexandrite Laser (incl. Nd:YAG Laser) Risk Management & Software Validation & Usability Engineering
(주)바이오세텍 C-Line Orthodontic Ceramic Bracket FDA 510(k)
(주)한솔의료기 한방침 내부감사 & CE 심사 시정조치
성원메디칼(주) Central Venous Catheter(CVC) CE Mark (incl. ECDE)
서한케어 Pedicle screw & Laminoplasty Fixation System CE 심사 시정조치
(주)파나시 범용전기수술기[incl. 광선조사기, 고주파자극기] MFDS 제조허가
성원메디칼(주) Drainage Catheter CE 기술문서 시정조치 [Clinical Evaluation]
㈜마이크로엔엑스 마이크로모터 CE 심사 시정조치
다나 CO2 레이저수술기, ND:Yag 레이저 수술기, 전기수술기 정기 갱신 GMP
(주)다림양행 범용주입 배액용 튜브카테터 정기 갱신 GMP
(주)엔도비전 반도체레이저수술기 Software Validation
창의메디칼(주) 의료용자기 발생기 정기 갱신 GMP
(주)마이크로앤엑스 토크드라이버 FDA 510(k)
(주)스템랩 골밀도측정기 CE Mark
(주)하이로닉 반도체레이저수술기 Software Validation & Usability Engineering
동광제약(주) 무릎관절주사제 CE 기술문서 시정조치
대화기기(주) 전기수술기 Usability Engineering
초이스테크놀로지(주) 전자체온계 KTL CE인증 기술지원사업
(주)유니온메디칼 펄스광선조사기 KTL CE인증 기술지원사업
(주)메디코아 심박수계 & 혈압계 KTL CE인증 기술지원사업
(주)엠트리케어 피부적외선체온계 KTL CE인증 기술지원사업
㈜라바기업 멸균침 MFDS 제조업허가/제조인증 & GMP
(주)오솔루션 Orthodontic Bon Screw Clinical Evaluation
(주)서일퍼시픽 전동식의료용흡인기 CE Mark
(주)마이크로앤엑스 마이크로모터 CE Mark
(주)바이오템 Fixture & Abutment CE 정기갱신
(주)유앤씨인터내셔널 절삭가공용치과도재 MFDS 제조인증변경
대신엔터프라이즈(주) ND:Yag 레이저 수술기 CE 정기갱신
(주)대류 개인용저주파자극기 EN 60601-1 3.1ed
(주)인투케어 전기수술기 CE Mark
(주)쿠보텍 절삭가공용치과도재 CE Mark
(주)유앤씨인터내셔널 절삭가공용치과도재 GMP 정기 갱신
(주)지엘디테크 개인용적외선조사기 GMP 정기갱신
(주)지티지웰니스 고강도집속형초음파수술기 EN 60601-1 3.1ed
제이엠티(주) Spinal Fixation System CE Mark
태준제약 일회용점안제 CE 정기갱신
(주)B&L 바이오테크 치과용 전열식 근관플러거 Software Validation
(주)비엠씨 고주파자극기 EN 60601-1 3.1ed & MFDS 제조허가
(주)에코트론 C-Arm X-ray CE Mark
덴탈에이스(주) 치과용조명기 MFDS 제조업허가 & 제조신고
(주)마이크로앤엑스 치과용진료장치 및 의자 MFDS 수입인증
(주)인투케어 전기수술기용 전극 CE Mark
(주)인투케어 일회용 천자침 CE Mark
메인텍(주) 실린더식 의약품주입펌프 Software Validation & Usability Engineering
(주)메도니카 Diagnostic X-ray System Software Validation & Usability Engineering
(주)파나시 전동식 의약품주입펌프 Software Validation & Usability Engineering
(주)인투케어 전기수술기 Software Validation & Usability Engineering
(주)메디칼파크 Breast Biopsy System/Probe 내부감사
(주)올소테크 추간체고정재, 골수내고정막대, 금속골고정재 정기갱신 & 소재지 변경 GMP
(주)에코트론 C-Arm X-ray CE Mark
(주)조은 개인용조합자극기 GMP
(주)한솔의료기 한방침 내부감사
(주)에코트론 C-Arm X-ray 내부감사
현대메디칼(주) 의료용자기발생기 GMP
(주)아리바이오 조직수복용생체재료 MFDS 수출전용제조허가
(주)제네웰 유착방지제 PMS
제이엠티(주) 경막외카테터 CE Mark
거산무역상사 조직수복용생체재료 ISO 13485
(주)에코트론 이동형엑스선투시촬영장치 MFDS 제조허가
21세기메디칼 매선 CE Mark
(주)바이오플러스 Dermal Filler CE Mark
(주)동양이지텍 개인용저주파자극기 GMP
(주)나노포커스레이 부위한정용전산화단층엑스선촬영장치 Usability Engineering
(주)메디오스 Soft Contact Lens 사후관리
(주)신명메디에스 주사기, 직접주입용 의약품 주입용 기구 제조변경인증
(주)에코트론 포터블엑스선촬영장치 CE Mark
(주)지엘 Laser Lancet CE Mark
(주)프로넥스 엑시머 레이저 수술기 소재지변경 GMP
(주)동양이지텍 개인용저주파자극기 제조허가
(주)에이스메디칼 의료용가온기, 자동/수동식 의약품, 주입펌프, 혈관내혈압계, 주입세트 외 Clinical Evaluation & PMCF & Usability
(주)코러스트 HIFU CE Mark
(주)세양엠텍 치과용 핸드피스 CE 정기갱신 시정조치
(주)스마트메디칼디바이스 개인용저주파자극기 제조허가/GMP
디메가 Dry Process Suction CE Mark
(주)마이크로앤엑스 치과임플란트 시술용 엔진 CE Mark
에스아이메디칼 Inflatable Bone Expander System CE Mark
에스아이메디칼 Cement Dispenser System CE Mark
에스아이메디칼 Spinal Fixation System CE Mark
(주)아원메디인스트루먼트 광선조사기 CE 사후심사 시정조치
(주)에스트라 Dermal Filler CE Mark
아스낙 고주파수술기 CE Mark
(주)태연메디칼 골절합용나사, 골절합용판 CE Mark
(주)SG Healthcare DR Diagnostic X-ray System CE Mark
(주)SG Healthcare AR Diagnostic X-ray System CE Mark
(주)현대메디텍 Jer Injector 소프트웨어 밸리데이션
(주)에코트론 이동형엑스선투시촬영장치 제조허가
(주)쿠보텍 흡수성치주조직재생유도 임상 GMP
(주)에코트론 포터블엑스선촬영장치 제조허가/GMP
(주)메디칼파크 Breast Biopsy System/Probe CE Mark
(주)에큐세라 절삭가공용치과도재 & 상부구조물 CE 정기갱신
(주)지엘디테크 개인용적외선조사기 내부감사
(주)대류 개인용저주파자극기 ISO13485
(주)신명메디에스 인슈린펌프 & 주사기 & 주입세트 CE 정기갱신
OSKO U-arm DR Diagnostic X-ray System CE Mark
OSKO AR Diagnostic X-ray System CE Mark
KMG 마취액주입도구한벌 CE Mark
(주)마이크로앤엑스 치과임플란트시술용엔진 제조허가
(주)아이메디컴 전동식의료용핸드피스 소프트웨어 밸리데이션
(주)창의메디칼 수동식공기주입식정형용견인장치/부목 CE Mark
(주)마이크로앤엑스 마이크로모터/토크드라이버 CE Mark
(주)한솔의료기 한방침 내부감사
세양엠텍 치과용핸드피스 FDA 510(k)
D.S.E. 반도체 레이저수술기 CE Mark
D.S.E. 탄산가스 레이저수술기 CE Mark
D.S.E. Nd:YAG 레이저수술기 CE Mark
미스터큐렛테크 치주조직재생유도재 CE Mark
(주)제이엠텍 정형용 교정장치 CE/FDA
(주)휴먼메디텍 저온플라즈마멸균기 소프트웨어 벨리데이션
(주)AMI INC. 반도체 레이저수술기 MFDS제조허가
이레에스아이(주) 일회용투관침 제조허가
(주)제로니텍 저온플라즈마멸균기/멸균제 CE Mark
(주)화인신소재 절삭가공용치과도재 CE Mark
(주)AMI INC. 탄산가스 레이저수술기 EN 60601-1 3rd & CE Mark
(주)에인에이 개인용조합자극기 CE Mark
(주)비엠메디칼 전동식모유착유기 제조업,제조허가,GMP
(주)메디오스 Soft Contact Lens CE 정기 갱신
(주)지엘디테크 개인용적외선조사기 CE Mark
(주)센바이텍 반도체 레이저수술기 CE Mark
(주)프로넥스 엑시머레이저수술기 CE Mark
다나 CO2 레이저수술기 제조허가/GMP
다나 ND:Yag 레이저수술기 제조허가/GMP
케이트메드(주) 초음파흡입기 CE Mark
(주)유니온메디칼 Nd:YAG 레이저수술기 EN 60601-1 3rd
다나 펄스광선조사기 제조허가/GMP
한솔의료기 한방침 CE Mark
다나 전기수술기 제조허가/GMP
(주)AMI INC. Nd:YAG 레이저수술기 EN 60601-1 3rd & CE Mark
(주)원앤온리메디칼 추간체고정재,추간체유합보형재 CE Mark
(주)센바이텍 타산가스 레이저수술기 CE Mark
(주)쿠보텍 의치착색제 MFDS 제조허가
용마로지스 의료기기 배송 ISO 13485
KMG 마취액주입도구한벌 MFDS 제조허가
(주)선메딕스 복강경수술용 전극 EN 60601-1 3rd & CE Mark
(주)AMI INC. 반도체 레이저수술기 EN60601-1 3rd & CE Mark
(주)쿠보텍 절삭가공용치과도재 MDFS 제조허가
(주)유니온메디칼 전기수술기 CE Mark
다나 CO2 레이저수술기 CE Mark
다나 Nd:YAG 레이저수술기 CE Mark
다나 전기수술기 CE Mark
FedEX 의료기기 보관 ISO 13485
유앤씨 절삭가공용치과도재 MFDS 제조허가 & GMP
(주)AMI INC. 반도체 레이저수술기 EN60601-1 3rd & CE Mark
(주)세양엠텍 치과용핸드피스 FDA 510(k)
(주)쿠보텍 절삭가용용치과도재 FDA 510(k)
(주)쿠보텍 절삭가용용치과도재 FDA 510(k)
(주)서일퍼시픽 전동식의료용흡인기 FDA 510(k)
새한합작(주) 디지털의료용악력계 EN60601-1 3rd
(주)동광제약 무릎관절염주사제 CE
(주)에스코넥 요화학분석기 MFDS 제조허가 & GMP & ISO13485
(주)세현 X-ray Detector FDA
해피맘 유축기 KGMP/제조품목허가
(주)오성엠엔디 스케일러팁 CE Mark
(주)태평양의료기 개인용조합자극기 GMP 인증
신원덴탈(주) 치과용 의자 CE Mark
(주)나노엔텍 세포계수기 CE Mark
현대메디칼(주) 의료용 기구 GMP 인증
(주)LG생명과학 히루안플러스 CE Mark
(주)젠딕스 DNA chip GMP 인증
그리니아 기복기 GMP 인증
(주)플래닛82 체지방분석기 CE / ISO13485
천지인메디칼 의료용전극 CE / ISO13485
조은메디칼(주) 체외충격파치료기 CE / ISO13485
대한렙테크(주) 스팀멸균기 CE Mark
S.M.T 의료용 침대 CE Mark
(주)세양엠텍 치과용핸드피스 컨트롤러 CE / ISO13485
라이트월드 치과 기공용 기구 CE Mark
보성의료개발 개인용 온열기 KGMP / 제조품목허가
(주)아원메디인스트루먼트 광선조사기 CE / ISO13485
현대메디칼(주) 자기발생기 KGMP
현대메디칼(주) 개인용조합자극기 KGMP
현대메디칼(주) 정형용견인장치/부목 KGMP
(주)오성엠엔디 의료용컴포지트 CE Mark
(주)오성엠엔디 치과용거울 CE Mark
(주)오성엠엔디 의료용큐렛 진지 인젝터
(주)오성엠엔디 마취용 주사기 CE Mark
(주)코렌텍 추간체고정보형재 CE / ISO13485 / CGMP
알에프메디칼 전기수술기용전극 CE / ISO13485
(주)그린윌 주사기/의약품주입기 KGMP/제조품목허가
(주)선메딕스 Surgical Drape CE / ISO13485
(주)엠칼로스 추간체고정보형제 수입품목허가
(주)엠칼로스 추간체고정보형제 CE / ISO13485
휴먼메디칼(주) 레이저수술기 외 KGMP/수입/제조품목허가
휴먼메디칼(주) 레이저수술기 제조품목허가
휴먼메디칼(주) 광선조사기 제조품목허가
(주)서도 Gel Cushion CE / FDA Registration
행림서원의료기 한방침 CE / ISO13485
천지인메디칼 SpO2 Sensor CE / ISO13485
새론제약(주) 케어폼 CE / ISO13485
새론제약(주) 렌즈세척액 CE / ISO13485
(주)듀존의료기 DWZ-4100 CE Mark
(주)굿닥터스 Helio LP CE Mark
(주)선진앰앤에스 SJU-700 CE Mark
(주)선진앰앤에스 SJM-1000 CE Mark
(주)선진앰앤에스 SJM-1000 CE Mark
(주)바이오파인 추간체고정보형재 FDA
(주)서한케어 추가체고정보형제 CE / ISO13485
(주)에스덤메딕스 레이저수술기 CE / ISO13485
(주)선메딕스 레이저장비 CE Mark
(주)나노엔텍 진단키트 CE Mark
(주)옴니카코리아 광선조사기 CE / ISO13485
(주)옴니카코리아 광선조사기 CE / ISO13485
(주)리노셈 저온플라즈마가스멸균기 CE / ISO13485
티디엠 골고정재 CE / ISO13485
티디엠 골절합용나사 & 판 CE / ISO13485
티디엠 추간체고정보형재 CE / ISO13485
대명산업 Taping Tape CE Mark
KMG 치과용가시광선중합기 CE Mark
KMG 저주파자극기 CE / ISO13485
(주)NHS 추간체고정보형재 외 위험관리
(주)에큐세라 Abutment & Block 위험관리
나사라상사 Taping Tape CE Mark
(주)신명메디에스 인슐린주입기 CE / ISO13485
(주)신명메디에스 인슐린주입세트 CE / ISO13485
(주)신명메디에스 주사기 CE / ISO13485
(주)쓰리엔에스 Taping Tape CE Mark
현대메디칼 정형용견인장치 제조허가 및 GMP
(주)네오실 치과용인상도재 CE Mark
RF메디칼 전기수술기 외 GMP
(주)콤슨테크놀러지 수동휠체어 CE Mark
서전안경 안경테 CE Mark
코리아나메디칼 추간체고정보형재 CE Mark
위노바(주) 추간체고정보형재 CE Mark
(주)디맥스 절삭가공용치과도재 GMP / CE / ISO13485
에스비엠 추간체고정보형재 GMP / CE / ISO13485
(주)리노셈 저온플라즈마멸균기 GMP / CE / ISO13485
(주)휴메딕스 무릎관절염주사제(High Hyal & High Hyal Plus) CE / ISO13485
(주)디오텍 레이저수술기 CE / ISO13485
에스겔(주) 합성골이식재 GMP
(주)메디엔인터내셔날 X선촬영장치 CE Mark
이지상사 의료용압력계 GIP
(주)파나진 진단용 키트 CE / ISO13485
현대메디칼 부목 GMP
(주)메가메디칼 이비인후과 CE Mark
(주)쿠보텍 치과재료, 시술기구 GMP
(주)하스 치과용도재 GMP / CE Mark / FDA
이레에스아이(주) 시술기구, 외과용품 GMP
(주)세현 X-ray Detector GMP / CE / ISO13485
(주)세현 X-ray Detector GMP / CE / ISO13485
아미실업 Brace CE Mark
(주)참케어 환자감시장치 임상평가, 소프트웨어
(주)제중메디칼 전기수술기 CE / ISO13485
대화기기(주) Infusion Pump CE Mark
신신제약(주) Hydro Band & Hydro Gel Patch CE Mark
(주)더덴탈솔루션 Dental Ceramic Block FDA 510(k)
(주)하스 성형된치관 CE Mark / FDA
(주)지엘디테크 LED Phototherapy Unit CE Mark & GMP
(주)유니온메디칼 레이저수술기 CE Mark
(주)디오텍 Fiber Optic Catheter & Vein Catheter CE Mark
(주)티디엠 Intramedullary Nail CE Mark
(주)티디엠 Spinal Fixation System CE Mark
대신엔터프라이즈(주) 레이저수술기 CE Mark
대신엔터프라이즈(주) 전기수술기 CE Mark
(주)옴니카코리아 레이저수술기 CE Mark
(주)메가메디칼 기복기 CE Mark
아미실업 BRACE CE Mark
(주)세양엠텍 치과용 핸드피스 CE Mark
(주)원테크놀로지 레이저수술기 CE Mark
바이오템 Dental Block & Abutment CE Mark
바이오템 Dental Block & Abutment CE Mark
(주)아이베이 Portable Suction System CE Mark
(주)서일퍼시픽 Suction Unit CE Mark
(주)갈렙 Electrical Irrigation Unit CE Mark & FDA
(주)로봇기술 Enteral Feeding Pump CE Mark
신화의료기 정형용운동장치 CE Mark
올소테크 Spinal Fixation System CE Mark
(주)유영제약 무픞관절염주사제(Arti Inj. & Atri Plus Inj.) CE Mark
(주)한미약품 무릎관절염주사제(Hyairheuma Inj.) CE Mark
(주)휴메딕스 Dermal Filter CE Mark
로드엠이 레이저조사기, 초음파자극기 GMP
신신제약(주) 파스 CE Mark
이레에스아이(주) 식도청진기 제조허가
(주)제중메디칼 전기수술기 EN60601-1 3rd & CE Mark
(주)지엘디테크 개인용 적외선조사기 제조허가 & EN60601-1 3rd & CE Mark
(주)선메딕스 회음질압측정기 EN60601-1 3rd & CE Mark
지엔비메디텍 정형용 운동장치 제조허가 & GMP
올소테크 골수내고정막대 CE Mark
(주)포인트닉스 Dental Implant ISO13485 & CE Mark
(주)태준제약 Eye Drop(MC Free) ISO13485 & CE Mark
(주)유니온메디칼 의료용전기소작기 EN60601-1 3rd
KMG 의약품주입기 제조허가 & EN60601-1 3rd & CE Mark
(주)아원메디인스트루먼트 광선조사기 EN60601-1 3rd
(주)메디엔인터내셔날 디지털 X선 촬영장치 EN60601-1 3rd
리노공업 초음파 프로브 ISO13485
엘씨 체외진단시약 ISO13485